숙련도평가
현장평가
현장평가 대상 검사실
생명윤리 및 안전에 관한 법률 제49조의2(유전자검사기관의 평가 및 인증) 제1항 유전자검사기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 숙련도평가를 받아야 하며, 보건복지부장관은 그 결과를 공개할 수 있다.
현장평가 선정 기준
현황조사표 근거로 서면평가를 통해 목적별 재분류된 범주1, 범주2, 범주5 에 대한 항목을 검사하는 유전자검사기관(또는 검사실)
- 생명윤리 및 안전에 관한 법률
- 의료법 (의료인 및 의료행위에 대한 규제)
점검표의 구성 및 내용
심사점검표 분류
평가범주별로 내용의 차이가 있음
현장평가 시행절차
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01
현황조사
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02
서면평가 후 현장평가 대상검사실 선정
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03
심사점검표 확인
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04
심사팀 구성
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05
심사 일정 결정
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06
현장 방문심사
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07
심사 결과 분석
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08
평가결과 통보
