한국유전자검사평가원 2017-12호

2017년도 유전자검사기관 현황조사 협조 요청

한국유전자검사평가원은 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제49조 제3항“보건복지부장관은 제1항에 따라 신고한 유전자검사기관으로 하여금 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 유전자검사의 정확도 평가를 받게 할 수 있고, 그 결과를 공개할 수 있다.”에 근거하여 유전자검사기관으로 등록되어 있는 모든 기관(질병관리본부에 신고 된 전체기관)을 대상으로 2017년도 유전자검사 정확도평가를 위한 현황조사를 실시합니다.

검사실의 책임자 및 담당자는 2017년도 유전자검사기관 현황조사 및 평가 시행 관련 안내문을 참고하여 양식 1(유전자검사기관 현황조사표) 및 양식 2(유효성 평가 근거자료 조사표)를 작성한 후, 3월 23일 (목)까지 한국유전자검사평가원 e-mail(kigte@kigte.org)로 제출해 주시기 바랍니다. 요청한 기한일안에 현황조사를 불참하는 검사실은 당해 연도 유전자검사 정확도평가 결과 공개 시 “평가 거부 검사실”로 분류될 예정입니다.

2017년도에는 기존 유전자검사 정확도평가와 함께 유전자검사기관 질평가 시범사업이 동시에 이루어질 예정이며, 본 조사에 따라 유전자검사 정확도평가의 현장실사 범위 및 외부정도관리 물질발송이 결정되므로 검사실 책임자 및 담당자는 유전자검사 수행현황을 정확하게 작성해주시기 바랍니다.

Ｏ 제출 기간 : 2017. 3. 10 (금) ~ 2017. 3. 23 (목)

Ｏ 제출 자료

- 양식 1. 유전자검사기관 현황조사표

- 양식 2. 유효성 평가 근거자료 조사표 (건강보험요양급여 미등재항목 또는 보건복지부 신의료기술로 고시되지 않은 유전자검사 항목을 시행하는 검사실의 경우)

Ｏ 문의처 : 한국유전자검사평가원 사무국 (02-581-8311 또는 kigte@kigte.org)